Упадацитиниб показал эффективность при тяжелой гнездной алопеции в третьей фазе испытаний
Селективный ингибитор янус-киназы 1 упадацитиниб продемонстрировал высокую эффективность при лечении тяжелой гнездной алопеции. В международных клинических испытаниях третьей фазы около половины участников восстановили 80% волосяного покрова скальпа. Результаты опубликованы в журнале JAMA Dermatology.
Гнездная алопеция — хроническое иммуноопосредованное заболевание, приводящее к нерубцовой потере волос. Болезнь может проявляться от небольших очагов до полного облысения, вызывая серьезные психосоциальные проблемы. Обычная терапия при тяжелых формах часто неэффективна. Упадацитиниб уже используется для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита, язвенного колита и других состояний. Он принимается перорально и селективно блокирует JAK1.
Исследование провели ученые из Австралии, Германии, Италии, Канады, Китая, Польши, США, Южной Кореи, Японии и Франции. В двух параллельных двойных слепых испытаниях UP-AA1 и UP-AA2 участвовали 1399 человек в возрасте от 12 до 63 лет. Из них 59% были женщинами, 118 — младше 18 лет. Все пациенты страдали тяжелой формой алопеции: потеряно более половины волос на голове (в среднем 83,9 балла по шкале SALT). Участников разделили на группы, получавших 15 или 30 мг препарата ежедневно, а также плацебо.
К 24-й неделе 80-процентное покрытие скальпа достигли 45,2% и 44,6% пациентов на дозе 15 мг. При приеме 30 мг показатели составили 55,0% и 54,3%. В группах плацебо — только 1,5% и 3,4%. Полное восстановление волос наблюдалось у 14,1–22,5% пациентов на упадацитинибе, в то время как в контрольной группе таких не было. Также улучшился рост бровей и ресниц. Побочные эффекты соответствовали известному профилю безопасности: инфекции дыхательных путей, акне, повышенная креатинфосфокиназа, назофарингит. Серьезные нежелательные явления отмечались у 0,4–2,3% участников. Итоги испытаний могут стать основанием для применения упадацитиниба по новому показанию.
