FDA одобрило Lumvoa — второй препарат для лечения эндокринной офтальмопатии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Lumvoa (велигротуг) компании Viridian Therapeutics для лечения эндокринной (тиреоидной) офтальмопатии у взрослых. Это второе лекарство от данного заболевания на американском рынке после Tepezza (тепротумумаб), одобренного в 2020 году.

Эндокринная офтальмопатия — аутоиммунное заболевание, часто связанное с болезнью Грейвса, при котором поражаются ткани вокруг глаз, вызывая боль, отек, двоение и выпячивание глазного яблока. Одобрение Lumvoa основано на результатах двух исследований поздней стадии, показавших быстрое и устойчивое улучшение ключевых симптомов, включая экзофтальм и диплопию. Важное преимущество препарата — эффективность как при активной, так и при хронической форме заболевания; впервые зафиксировано статистически значимое уменьшение или полное исчезновение двоения у пациентов с хроническим течением.

Механизм действия Lumvoa заключается в блокировании рецептора IGF-1R, играющего ключевую роль в патогенезе заболевания. Схема введения предусматривает пять внутривенных инфузий в течение 12 недель с интервалом в три недели. В отличие от Tepezza, маркировка Lumvoa не содержит жестких ограничений по стадии и давности процесса — препарат можно применять при любой активности и длительности заболевания. Viridian также разрабатывает подкожную форму препарата, которая может позволить самостоятельное введение пациентами дома; компания планирует подать заявку на одобрение в США в начале 2027 года.